！霸龀斫M件配方食品”是通過增加黏稠度、降低流動性來調(diào)整液體食物性狀的非全營養(yǎng)配方食品，適用于吞咽功能障礙患者（需在專業(yè)指導(dǎo)下使用），防止嗆咳誤吸，減少胃腸道并發(fā)癥。市場監(jiān)管總局積極響應(yīng)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》中鼓勵研發(fā)適老配方食品的要求，滿足特定疾病患者對特殊醫(yī)學(xué)用途食品的精準需求，優(yōu)化兩類特醫(yī)食品注冊管理。

《指南》嚴格遵循食品安全“四個最嚴”要求

，基于科學(xué)認知、注冊實踐、產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)實際的情況，優(yōu)化了注冊申請材料要求。一是在生產(chǎn)工藝設(shè)計方面，同一生產(chǎn)線已有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準注冊的，僅需提交關(guān)于工藝設(shè)計、形態(tài)選擇、工藝過程等情況的一致性說明，可不提交生產(chǎn)工藝設(shè)計依據(jù)、文獻資料等；二是在穩(wěn)定性研究方面，在按照相關(guān)要求組織開展穩(wěn)定性研究并保留記錄備查的基礎(chǔ)上，申請注冊時僅需提交穩(wěn)定性研究的開展時間及相關(guān)情況的說明，可不提交研究報告；三是在研發(fā)生產(chǎn)能力方面，申請注冊時僅需提交關(guān)于研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)場所主要設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等情況的一致性說明，可不提交研發(fā)能力和生產(chǎn)能力材料的原始文件及證明材料。

《指南》明確了不需要進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查和抽樣檢驗的情形

。同一生產(chǎn)線已有特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品或流質(zhì)（增稠組件）配方食品批準注冊，且生產(chǎn)工藝類型基本一致的，一般不再進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查和抽樣檢驗