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醫(yī)療器械是提高我國醫(yī)療水平

、增進(jìn)人民健康福祉、改善群眾生活質(zhì)量的重要公共產(chǎn)品。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品醫(yī)療器械安全，習(xí)近平總書記多次就藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作作出一系列重要指示批示。國家藥監(jiān)局按照黨中央、國務(wù)院決策部署，堅(jiān)持“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作邁上新臺階。一年來，國家藥監(jiān)局法規(guī)制度建設(shè)取得新進(jìn)展，出臺醫(yī)療器械注冊備案管理、生產(chǎn)監(jiān)管、經(jīng)營監(jiān)管4部規(guī)章以及相關(guān)規(guī)范性文件，基本建成覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的法規(guī)制度體系。審評審批制度改革邁出新步伐，強(qiáng)化審評指導(dǎo)前移，以創(chuàng)新審評審批助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全生命周期監(jiān)管取得新進(jìn)步，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。服務(wù)疫情防控作出新貢獻(xiàn)，加快疫情防控醫(yī)療器械應(yīng)急審批，加強(qiáng)疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，為我國和全球疫情防控貢獻(xiàn)了重要力量。監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)現(xiàn)新跨越，著力提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，完善標(biāo)準(zhǔn)化體系，推進(jìn)唯一標(biāo)識制度實(shí)施，開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究，積極參與醫(yī)療器械國際組織