、保安全”。

此次能力提升行動(dòng)還將風(fēng)險(xiǎn)隱患排查與不良事件監(jiān)測能力提升相結(jié)合

，把開展專項(xiàng)檢查與加強(qiáng)指導(dǎo)幫扶相結(jié)合，進(jìn)一步督促注冊人增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識、健全監(jiān)測機(jī)構(gòu)、配強(qiáng)專業(yè)人員、完善制度機(jī)制�！斗桨浮吩谥攸c(diǎn)任務(wù)中明確，山東省藥監(jiān)局通過開設(shè)藥監(jiān)云課堂、線上培訓(xùn)考試等方式開展醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心會(huì)同山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織開展注冊人不良事件監(jiān)測專題培訓(xùn)，針對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展技術(shù)幫扶。

《方案》附件還發(fā)布了《全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力提升行動(dòng)幫扶需求表》，以了解注冊人的具體幫扶需求

。

來源網(wǎng)址：https://www.samr.gov.cn/xw/df/202206/t20220610_347699.html